Судьи Филадельфии обязали Джонсон & Джонсон Janssen Pharmaceuticals выплатить $ 1,75 миллиона лицу под именем Austin Pledger, у которого выросли женские груди после приема химиката Risperdal (рисперидон), будучи ребенком.




Рисполепт применяется в больнице геноцида Respublikine Vilniaus psichiatrijos ligonine.
rvpl.lt

Риспердал Судебный процесс

Риспердал (рисперидон) является антипсихотиком одобреным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в 1993 году для лечения шизофрении у взрослых. В 2006 и 2007 годах, FDA одобрило дополнительные применения для Риспердал в том числе шизофрении у детей, биполярное расстройство у взрослых и детей и поведенческих расстройств, вызванных аутизмом у детей.

До существования рисперидона, Риспердал был номер один антипсихотиком, используемый в США и имел ежегодные продажи более $ 4,5 млн. Сегодня, Риспердала дженерики, включая родственные медикоменты INVEGA (paloperidone) имеют общие продажи более $ 3 млрд в год и лишь только исключительно Риспердал, по оценкам, составил около $ 40 млрд для своего создателя Janssen Pharmaceuticals, компании Johnson & Johnson, которая является крупнейшим мировым производителем фармацевтических и медицинских продуктов с годовым доходом около $ 71 млрд. Вскоре после утверждения препарата, начали появляться сообщения о серьезных проблемах с эффектами от Риспердал и неподобающим маркетингом препарата Риспердал. На сегодняшний день производители Риспердала выплатили миллиарды долларов по причине уголовных дел, штрафов и судебных исков со стороны населенных пунктов по целому ряду причин, включая приченения вреда пациентам.

Серьезные побочные действия препарата Риспердал.

Развитие груди у мальчиков.

Гинекомастия - это есть увеличение или развитие ткани молочной железы у мужчин. Она чаще всего встречается и особенно плачевна у детей и подростков. Развитие гинекомастии, как правило, это постоянные изменения, которые требуют хирургического удаления с помощью реконструктивной хирургии. Гинекомастия была спровоцирована стимуляцией Риспердалом пролактина, гормона в основном встречающегося у беременных и кормящих грудью женщин. Подростки или мальчики, у которых развиваются ткани молочной железы страдают не только от физических изменений, но и получают сильную эмоциональную травму.

Лактация у девочек

Лактация у девочек, которые не детородного возраста и женщин, которые не беременны или не кормят грудью была замечена после использования Risperdal. У Девушек могут развиться ткани молочной железы преждевременно и развитие будет постоянным. Не долгосрочный ущерб, это видно полюбому что преждевременное развитие будет результатом эмоциональной травмы.

Расстройства движения

Считалось, ЧТО Риспердал имеют более низкий риск развития двигательных расстройств, известных как экстрапирамидные симптомы или побочные действия, чем старые антипсихотические препараты. По этой причине компания призвала не преувеличивать риски, но адекватное тестирование на детях и широкое использование для ряда психических заболеваний сделало эти побочные эффекты гораздо более распространеннымы. Экстрапирамидные симптомы включают в себя:



Все расстройства движения могут быть хроническими, даже после того, как лечение было прекращено. Многим пациентам также требуются дополнительные лекарства для контроля симптомов.

Диабет

Риспердал был связан с повышенным риском развития или обострения сахарного диабета. Точная связь неизвестна.

Смертность в пожилом возрасте

Риспердал был связан со смертностью у пожилых пациентов с деменцией. FDA требует предупреждение Black Box относительно использования на пожилых людях. Пациенты, которые умерли от использования Risperdal имели фактическую причину смерти от побочных эффектов, таких как сердечная недостаточность, пневмония и цереброваскулярных болезней
(Цереброваскулярные болезни группа заболеваний головного мозга, обусловленных патологическими изменениями церебральных сосудов с нарушением мозгового кровообращения. ) (инсульт). Точное связь неизвестна и доза препарата не изучена.

Другие побочные эффекты и побочные эффекты с использованием препаратов взаимодействующих с Риспердал.

В дополнение к серьезным последствиям Риспердал, может быть вызван целый ряд дополнительных побочных эффектов и лекарственных взаимодействий, которые являются менее серьезными, но могут повлиять на качество жизни пациентов, принимающих лекарство.

Наиболее распространенные побочные эффекты Риспердала включают:


Риспердал также может вызвать физиологические проблемы при приеме с другими лекарствами. Эти эффекты могут включать в себя:

Аритмия


Риск Судорог



Увеличение седации



Большинство из этих побочных эффектов и лекарственных взаимодействий не являются серьезными, но какие-либо побочные эффекты могут повлиять на самочувствие пациента и может представлять больший риск для некоторых. Пациенты должны уведомлять своих специалистов в области здравоохранения обо всех препаратах, которые они принимают и каких-либо побочных эффектов, которые они испытывают в связи с Риспердал или другими препаратами.

Risperdal иски, действия FDA и судебные процессы

Риспердал имеет один из самых длинных историй трудностей и споров чем любое другое лекарство на рынке, и на этом пике, Риспердал был наиболее распространенным нейролептиком используемым в США. Маркетинг ненормальности включая неподобающий маркетинг для получения права для неоправданного использования на детех и взрослых, а также для других показаний, таких как СДВГ, химические ограничения и шизоаффективные расстройства случился еще в 1994 году, вскоре после того, как препарат был одобрен для леченияшизофрении. Вред, причиненный после использования Risperdalа был отмечен в начале 2001 года и судебные процессы все еще продолжаются. Компания выплатила более $ 5 млрд в виде штрафов и расчетов на сегодняшний день.

Risperdal Судебные процессы и другие действия

Риспердал получил одобрение в 1993 году как первый препарат нового поколения, атипичный антипсихотический препарат. К 1996 году более одного миллиона рецептов на лекарство было выписано, в том числе много для применения лечения неутвержденных заболеваний, вне лейбла. Еще в 1999 году, отчеты начали появляться относительно проблем с Risperdal при использовании на детех, что не было одобрено. Врачи могут использовать лекарства по причинам вне лейбла, если они чувствуют, что пациенту пойдет на пользу, однако производитель не может продвигать лекарства для неутвержденных показаний. Янссен и материнская компания, Johnson & Johnson было показано, что неправильно продаются лекарства для несанкционированного использования.

В 2001 году Miami Herald сообщает о случаях побочных эффектов от Риспердала, включая развитие гинекомастии в отношении несовершеннолетних мужского пола в системе ухода за приемными во Флориде (детдом), которым были даны лекарства в качестве фармацевтического "сдержавателя", проблема, которая подозреваелась в течение по крайней мере двух лет.

В 2002 году Janssen Pharmaceuticals выдали письмо с предупреждением для практикующих в канаде что были риски у лиц пожилого возраста у населения с деменцией, но не предупреждали практикующих США до следующего года.

Риспердал ответственен по крайней мере в 37 случаев напастей типа инсульта, включая 16 случаев смерти. Предупреждающий черный ящик Black Box (самое тяжелое предупреждение какое может имет лекарство) требовалось в 2005 году от FDA для нанесения на упаковку Риспердала и других антипсихотических средств, предупреждать практикующих об опасности Риспердал у пожилых пациентов с деменцией.

Риспердал был одобрен для лечения раздражительности у детей аутистов в 2006 году, в этом же году клиническое исследование, проведенное в Университете Дьюка показало, что препарат был связан с гинекомастией (развитие у мужщин ткани молочной железы), и что так же преждевременное развитие груди может произойти у девочек. Риспердал также показал что вызывает лактацию у девочек, мальчиков с гинекомастией и у женщин, которые не были беременны или не кормят грудью.

Несмотря на эти знания, FDA одобрило Risperdal для лечения шизофрении у детей и биполярного расстройства у детей и взрослых в 2007 году. В следующем году, Wall Street Journal сообщил, что Риспердал показал увеличение уровня пролактина (что приводит к развитию рака молочной железы и период лактации) и эксперты заявили, что были обнаружены до 70 процентов случаев гинекомастии у детей, которые были вызваны гадостью Risperdal.

Доложены серьезные невеселые злосчастные события о вредительстве препарата Risperdal при использования на детях , котрых насчитывается более 1200, в том числе 31 случай смерти в период между 1999 и 2008 годах, однако консультативная встреча 2008 FDA пришли к выводу, что предупреждения не должны быть укреплены на Risperdal маркировке. С тех пор несколько партий Риспердала были отозваны из-за химического загрязнения.

Первый иск в отношении вреда, причиненного по вине использования Risperdal был подан в 2010 году 21-летним мужчиной, который принимал Risperdal для использования по прямому назначению в период с 1999 по 2004 год и страдал в следствии физической и эмоциональной травмы из-за гинекомастии то есть развития груди у мужчины.

В том же году, Джонсон & Джонсон был обвинен в ненадлежащией практике маркетинга и был оштрафован на $ 1,2 млрд федеральным судом штата Арканзас из-за претензий, что они преуменьшают риски и, что более 240 000 случаев медецинского обмана.

Источник drugdangers

Аутист мужчина, 20, получил $ 2.5 миллиона в качестве возмещения возмещения ущерба после того, как у него отросла грудь 46DD размера на антипсихотическом препарате в виде побочного эффекта.



Аутист мужчина отсудил $ 2.5 миллиона в качестве возмещения ущерба после антипсихотика который он употреблял.

Benita Pledger и Austin Pledger


Трехлений Austin Pledger празднует Пасху.


Austin Pledger, в 2 года




Austin Pledger



Присяжные пришли к выводу, что во вторник Austin Pledger, 20, "не был должным образом предупрежден", что может вырасти 46DD размер груди как побочный эффект после принятия Risperdal, произведенного Johnson & Johnson, поставщик Janssen Pharmeceuticals.

Мать Pledgerа, Benita Pledger, свидетельствовали о влиянии грудей "на жизнь ее сына и как они отразились на его уверенность в себе, сказал адвокат мужчины Thomas Kline.

Хотя у него начали набухать груди вскоре после того, как он начал принимать эту гадость в 2002 году, когда ему было восемь лет, Pledger, из Thorsby, Alabama, до сих пор проводит мастэктомию (Мастэктомия (от др.-греч. mastos грудь и ek tome удаляю) хирургическая операция по удалению молочной железы.).

"Свидетельские показания от его матери перед присяжными были разделаны под орех," сказал адвокат Kline.

И что, когда он выходит из душа, он прикрывает себя в полотенцем, прежде чем смотреться на себя в зеркало.

Медикаменты, которые не были одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, которые выписывал его семейный врач имели пометку, предупреждение о риске гинекомастии - обстоятельство, провоцируещее рост женскиой груди у мужчин - было не большое, сказал Kline .

FDA одобрило использование Риспердала в качестве помощи детям шизофреникам в 2006 году, и предупреждали, что может быть высокий уровень пролактина, который является гормоном, стимулируещим рост молочных желез.

Поскольку Pledger принимал препарат в течение четырех лет, у него уже начали развиваться почти женские груди, теперь они могут быть удалены только через мастэктомию, суд выслушал.

Kline говорит, что мать Pledgerа "не имела ни малейшего представления" что препарат был связан с усиленным ростом груди.

'Austin один из наиболее ранимых и замечательных в нашем мире' сказал он. Это разрешение вопроса проблемы очень трудное, даже более того когда притом ребенок немощный как Austin, и так-как его мама была очень медлительной и терпеливой.

Доктор Pledgerа, Jay Mathissen, засвидетельствовал, что он тоже не знал, что гинекомастия была побочным эффектом препарата.

Пресс-секретарь Janssen Pharmaceuticals заявила, что компания "разочарована" итогами слушаний и считает, что "приговор должен быть отменен.

Она утверждала, что побочные эффекты Риспердала были четко доведены до Pledgerа, его семьи и врача.

Robyn Reed, директор компании по продуктовым связям, сказал "Качество жизни Pledgerа значительно улучшилось в период времени пока он принимал Risperdal".

Она добавила, что FDA проверила этикетку на препарате - "должным образом предупреждает" семью о "потенциальных побочных эффектов лекарственного средства".

Прецедент Pledgerа наиболее существенный из более чем 1200, поданных исков против Риспердал в Филадельфии, согласно Kline.

Фуфло janssenpharmaceuticalsinc.com/our-company
Наша компания

Janssen Pharmaceuticals, Inc., фармацевтическая компания Johnson & Johnson, предоставляет лекарства для множества проблем со здоровьем в разнообразных терапевтических областях, в том числе: синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), основной медицины (кислота рефлюксной болезни, инфекционные заболевания), психическое здоровье (биполярное расстройство I, шизофрения), неурология (болезнь Альцгеймера, эпилепсия, профилактика мигрени и лечение), управление болью, и здоровье женщин.

Наша конечная цель состоит в том, чтобы помочь людям жить здоровой жизнью. Мы изготовливаем и продаем много передовых в своем классе рецептурных лекарств, и готовы служить широким потребностям рынка здравоохранения - от пациентов до практикующих, от клиник до больниц.

Центральный офис находится в Титусвилле, штат Нью-Джерси, Janssen назван в честь доктора Пола Янссен, ведущего бельгийского исследователя, фармаколога и врача общей практики. Доктор Янссен возглавил группу исследователей, чтобы обнаружить лекарство, которое помогло изменить способы лечения пациентов с психическими расстройствами. Его компания Janssen Pharmaceutica, присоединился к семье Johnson & Johnson компаний в 1961 году наша компания по-прежнему руководствуется важностью передовых знаний и инноваций доктора Янсена.


Видео Рисперал побочные действия. Положительные - это когда мозг становится подобным мозгу олухов царя небесного.

Лечение СДВГ вызывает у молодых мальчиков развитие женских половых органов.



Был на .5mg Риспердала в день в течение 3-х месяцев. Это результат .. уже продолжается в течение 5 месяцев. Это мой сын, ему 15. Шапка на его голове измеряет его мозговые волны через ЭЭГ. Я буду начинать блог в скором времени, чтобы документировать какие методы лечения мы пробуем (все природные).


The Boy With 46-DD Breasts from HuffPost Highline on Vimeo.




Free Web Hosting